国内医疗基因测序仪器分析争夺进入炙热状态
发布日期：2014-12-15 浏览次数：1570
9月初，华大基因发布了“海表里遗传性肿瘤陈述免费征询运动炽热开启”的音讯，称耗费者能够拨打免费德律风，向华大基因旗下子公司华大医学征询肿瘤基因检查的相做工作，检查内容包含男性15种、女人16种多见肿瘤筛查，以及罹患肿瘤后的帮助医治、复发监控等测序身手。
华大基因集体树立于1999年，据称其已展开的肿瘤基因组学研讨触及20多类癌症，累计样本12000多例，该公司的无创产前试剂盒等基因医疗东西，于本年6月30日得到国度药监局答应。
21世纪经济报导记者相识，继无创产前测序争夺战展开数年后，国内多家基因公司开端进入肿瘤商场，除龙头华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较小的公司亦开端结构肿瘤商场，乃至雅虎公司也开端在日本商场展开相干基因检查就事。
比年来，很多科学研讨已经证实，大多数肿瘤是由遗传、情况及熏染致使，而且均从致使基因毁伤开端。在世界基因组谋划首席科学家弗兰西斯柯林斯看来，悉数癌症的根底机制都是DNA序列的损坏，他在《生命的言语》一书中写道：这些损坏触发了某些信号，致使细胞无量定成长，就像一辆没有刹车的轿车。
一个常常被引证的比如是影星安吉丽娜朱莉，基因检查创造她身上带着一种“过错”基因，致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的几率抵达87%和50%，朱莉称自身已切除了乳腺。
2014年9月3日，全国卫生结构(WHO)颁布《举世癌症陈述2014》，研讨称，2012年举世癌症病人和逝世亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出如今亚洲，此中大有些在我国，我国新增癌症病例高居榜首位。
21世纪经济报导记者调研国内肿瘤基因测序商场创造，各公司的研制期望和规模各别、推行途径较为单一、没有构成通畅的商场价值，受羁系滞后及有些大夫观点的影响，肿瘤基因测序的商场阻滞仍会在一段期间内存在。
但趋于平等的是，几乎每个公司都十分器重肿瘤基因测序商场，在此领域，或将掀起强烈竞赛。
哪些肿瘤领域变成争夺工具?
无须精确策画，肿瘤基因测序的商场规模宏大于无创产前，国内基因公司的争夺从研制期间即已张开。终究上，研制直接决议了今后的意图客户、合作医院及商场规模。
21世纪经济报导记者计算，触及肿瘤基因检查的公司最少包含华大基因、安诺优达、贝瑞和康、达安基因及诺禾致源。
此前，在无创产前领域，华大基因、贝瑞和康霸占重要商场，安诺优达比例在10%摆布，但肿瘤基因检查的研制期望却并不遵循上述商场占有率。
此中，华大基因旗下华大医学的期望最为疾速，肿瘤检查即华大医学“生逝世战略”战略中的“逝世”战略之一，该公司已有上市谋划。
据悉，华大医学的肿瘤套餐已于克日出炉并正在推向商场，意图客户既包含健康人群、高危人群，也可帮助医治、预后监控。此套餐触及肿瘤种类是如今我国商场上最为全部的。
健康、高危人群实用于“遗传性肿瘤筛查”，此中包含男性15种、女人16种多见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多见癌症均在套餐规模内;罹患肿瘤的病人则实用于单个化医治套餐，定坐落对于性用药、预后复发监控等。
安诺优达并不寻求肿瘤笼罩种类，其CEO梁峻彬陈述21世纪经济报导记者：“前期，咱们重要对于女人易发肿瘤，如乳腺癌、卵巢癌等。把这几种肿瘤的检查、解读做精、做细。”
在梁峻彬看来，肿瘤基因测序的切入点十分多，做自身最长于的事故，然后构成不同化竞赛。据悉，安诺优达行将推出相同肿瘤测序套餐，或将以女人癌症的单个化医治切入。
诺禾致源乃至抛弃了无创产前商场而将悉数精神会合于肿瘤测序。
21世纪经济报导记者独家得悉，客岁底，诺禾致源正式进入临床检查，癌症检查有些副总司理于洋说：“这个商场的空间更大。”
中止如今，诺禾致源没有披露其具体归入肿瘤规模的计划。但21世纪经济报导记者相识，诺禾致源的肿瘤测序预备从三个倾向切入，“单个化用药引导、遗传性肿瘤基因检查、预后(手术后)复发监测是咱们的三个倾向。”于洋对21世纪经济报导记者体现。
在无创产前商场位居第二的贝瑞和康却在肿瘤测序方面尚无实际举动，该公司在2014年7月宣告“无创单基因疾病检查方法”，触及到肿瘤领域，仅仅称“该方法对肿瘤检查领域相同具有广阔的使用前景。”
上市公司达安基因则于2012年推出了“TM15检查”，该产品定坐落前期筛查，并未触及单个化医治。
博弈订价
据21世纪经济报导记者相识，如今各公司肿瘤基因测序的推行途径较为单一，重要是与医院合作及直销。
肿瘤医院和医院肿瘤科既是基因测序公司研制争夺的主战场，也是将来的重要推行途径，尤其是榜首流另外公立三甲医院。
华大基因的合作医院数目最多。除北、上、广、深大都会的出名肿瘤医院外，华大基因还与天津、贵州等地的医院创立合作关连，并与国外多国研讨组织、高校合作研制相干课题。
另外，华大基因也开辟了直营或署理商推行形式。以直营为例，其在大本营深圳树立“优康门诊”，以及全国德律风征询直营。
诺禾致源的战场如今会合于北上广，以公立三甲医院为主。不过，诺禾致源还未推生产品目次，如今与医院合作重要举办临床试验，并预备报批手续。
安诺优达除了与解放军总医院等三甲医院合作外，据梁峻彬称，2013年末公司与我国健康推进基金会树立研讨中心，对女人乳腺癌、卵巢癌实施基因检查以积累样本数目。
贝瑞和康则未对外披露其肿瘤测序的研讨及推行期望。
各公司肿瘤基因检查的价值如今为自立订价，国度价值羁系有些还未对这一职业拟订引导价值。据21世纪经济报导记者相识，包含无创产前、心血管、肿瘤类基因检查的价值距离较大，从数千元到万元等级以上的产品均有触及。
如达安基因的“TM15检查”商场零售价值为2800元;诺禾致源的产品还未推出，但据于洋称，单病种测序的价值为几千元不等。
梁峻彬陈述21世纪经济报导记者：“相同一般而言，单个病种的基因筛查范例价值约莫在3000元或以上。”
中止如今，慈铭体检的报价最高，其顶级套餐价值高达7.6万元。
与美国比较，我国的基因测序价值并不算低，以2012年4月的肿瘤筛查为例，美国23andMe公司的价值为207美元，Geneplanet公司为525美元，Accu-Metrics公司为989美元，Map My Gene公司的筛查价值最高为2200美元。必要指出的是，上述各公司的筛查种类略有不同。
羁系滞后产业阻滞犹存
与国内各基因公司的研制、推行期望比较，我国羁系层的批阅则明显滞后。
中止如今，经国度药监局批阅的基因测序产品仅有华大基因的无创产前，肿瘤单个化医治则仅由国度卫计委答应了中南大学湘雅医学查验所、北京博奥医学查验所和我国医科大学榜首从属医院。三家组织均为国有配景。
据21世纪经济报导记者相识，在获批后，三家医疗组织肿瘤单个化医治的期望较慢，此中，华大基因在近期与湘雅医学查验所创立合作关连，直接得到了肿瘤基因测序的入场券，另外基因公司没有与上述三家医疗组织展开深化合作，故如今处于研制、积累临床数据、报批期间，为医院供给基因测序科技就事，而不克不及直接对于耗费者。
除羁系外，肿瘤基因测序还面临传统医疗长处格局和有些医务工作者观点的影响。
以肿瘤单个化医治为例，一位业内人士陈述21世纪经济报导记者：“在病人举办基因测序后，则可理解该病人妥当服用哪类药物、举办哪类医治计划，与轮替使用药物、放化疗身手比较，既节流了病人支付，又可减轻副作用，但这大约会失落医院收入。”
不过，也有基因业内人士认为，费用的下降大约并不明显，由于检查费用会相应选拔。
另外，如今并非每个大夫都供认基因测序的结果，“每天在一线忙于医治的大夫很难有充沛时刻存眷基因测序、免疫医治等前沿领域，那些在科研上有寻求的大夫，才更乐意担当新式疗法。”清华大学医学中心细胞医治研讨所长处张明徽称。
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编辑：中控仪表
